4/30付のECA/GMP Newsが「Version 9 of the EU Q&As on Safety Features published」と題し、ECによる「SAFETY FEATURES FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE QUESTIONS AND ANSWERS - VERSION 9」について記事に取り上げています。
既にバージョン8から置き換えられています。
本邦の企業にも関係するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該通知をご参照ください。
●4/30付ECA/GMP News記事のURL
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/version-9-of-the-eu-q-as-on-safety-features-published
●2018年2月発出のECによるバージョン9
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_v9.pdf
既にバージョン8から置き換えられています。
本邦の企業にも関係するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当
●4/30付ECA/GMP News記事のURL
https://www.gmp-compliance.
●2018年2月発出のECによるバージョン9
https://ec.europa.eu/health/
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