米国FDA/医療機器におけるパーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物(PFAS)

8/6付で米国FDAから「Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Medical Devices」と題する通知が発出されています。

『PFAS(パーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物)全般に対する関心の高さと、それらが人々の健康に及ぼす可能性のある影響を考慮し、FDAは医療機器に使用されているPFASに関する情報を提供しています。
医療機器に使用されているPFASは、他の状況において人体に有害となる可能性があると特定されているPFASとは異なります。

現在医療機器に使用されているPFAS材料は、1950年代にまで遡る長い使用の歴史があります。
FDAは、現時点では医療機器におけるPFASの継続的な使用を制限することを検討する理由はないと考えています。

FDAの新しいウェブページは、特定のPFASが医療機器に使用される理由をより深く理解するのに役立つかもしれません。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/products-and-medical-procedures/pfas-medical-devices
 

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