7/31付で米国FDAから「FDA Requires Major Changes to Opioid Pain Medication Labeling to Emphasize Risks」と題するNews Releaseが出されています。
米国FDAは、「オピオイド鎮痛薬の添付文書に大幅な変更を要求し、リスクを強調」とのことです。
また同日(7/31)付で、「FDA is requiring opioid pain medicine manufacturers to update prescribing information regarding long-term use」と題する通知も発出されています。
こちらは、「オピオイド鎮痛薬メーカーに対し、長期使用に関する処方情報の更新を義務付けている」というものです。
米国内におけるオピオイド中毒者問題、かなり深刻な状況と言えます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにウェブサイトをご参照ください。
News Release「FDA Requires Major Changes to Opioid Pain Medication Labeling to Emphasize Risks」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-major-changes-opioid-pain-medication-labeling-emphasize-risks
ウェブサイト「FDA is requiring opioid pain medicine manufacturers to update prescribing information regarding long-term use」
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requiring-opioid-pain-medicine-manufacturers-update-prescribing-information-regarding-long-term
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