7/31付で米国FDAから「Medical Device User Fee Small Business Qualification and Determination」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医療機器ユーザーフィーに関する中小企業の資格認定と決定に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/176439/download
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