インドCDSCO/ラニチジン製造業者に対し不純物であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)の濃度を監視するよう指示
7/28付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India’s CDSCO orders ranitidine manufacturers to monitor levels of nitrosamine impurity」と題する記事を掲載しています。
インドCDSCOは、ラニチジン製造業者に対し、不純物であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)の濃度を監視するよう指示したとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/Asia-Pacific-Roundup-DRAP-publishes-guidance-on-tr
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