【参考】 米国FDA/ドラフトガイダンスを理解する:NDAおよびANDAのラベルにおける成分組成表示
6/20付のPharmaceutical Onlineが「Understanding FDA's Draft Guidance: Composition Statements Of Ingredients In Labeling In NDAs And ANDAs」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAのドラフトガイダンスを理解する:NDAおよびANDAのラベルにおける成分組成表示」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/understanding-fda-s-draft-guidance-composition-statements-of-ingredients-in-labeling-in-ndas-and-andas-0001
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