7/24付のRAPSが「EMA: Drug repurposing efforts saw limited success during pilot」と題して、EMAから発出された報告書「EU Repurposing pilot」について、記事に取り上げています。
『EMAは、特許切れ医薬品の再利用に取り組む研究者は、新規用途の規制申請を裏付けるために利用可能なデータの解釈など、大きな課題に直面していると述べた。
また、臨床試験においては、適切な選択基準／除外基準の設定、併用療法を用いた試験における薬剤の効果の分離、適切な主要評価項目の選択といった課題に直面していると指摘した。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにパイロットをご参照ください。
- 7/24付RAPS「EMA: Drug repurposing efforts saw limited success during pilot」
- EMA報告書「EU Repurposing pilot」
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