EMA/ウェブサイト「Parallel scientific advice and special development aspects or product types」の更新(2025年7月24日付)
7/24付でEMAからウェブサイト「Parallel scientific advice and special development aspects or product types」の更新通知が発出されています。
『EMAは、欧州連合(EU)内外の他の意思決定機関と協力して科学的助言を行っています。
これらのプロセスの中には、明確な目的を持ち、特定の製品タイプに関連するものがあります。例えば、EMAは、HTA加盟国調整グループ(HTACG)との並行した共同科学的協議に参加することができます。
EMAは、バイオシミラー医薬品や公衆衛生上の緊急事態に必要なヒト用医薬品などについても科学的助言を提供しています。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびに改訂ガイドラインをご参照ください。
- 更新ウェブサイト「Pharmaceutical quality of inhalation and nasal products - Scientific guideline」
- 改訂ガイドライン「Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal medicinal products - Revision 1」
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