7/24付で米国FDAから「Regulatory Accelerator Offers Resources for Digital Health Device Innovators」と題する通知が発出されています。
米国FDAは、デジタルヘルス機器のイノベーターが安全で効果的な医療機器を市場に投入できるよう支援することで、FDAの優先事項である治療法の開発促進を支援するイニシアチブ「Regulatory Accelerator」を発表したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Regulatory Accelerator」をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/regulatory-accelerator
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