EMA/「Clinical Data Publication (CDP) 」の更新(Rev. 4 )(2025年7月23日付)

7/23付でEMAから「Questions and answers (Q&As) on the external guidance of Policy 0070 on clinical data publication (CDP)」と題して、「Clinical Data Publication (CDP) 」の更新(Rev. 4 )通知が発出されています。

ヒト用医薬品の臨床データの公開に関するEMAポリシーの実施に関する外部ガイダンス(ポリシー0070)に関する質疑応答(Q&A)です。

関係者及び興味のある方は、下記URLの更新Q&Asをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/questions-answers-qas-external-guidance-policy-0070-clinical-data-publication-cdp_en.pdf
 

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