EMA／ウェブサイト「Requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (OIP) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) - Scientific guideline」の更新（2025年7月21日付）
7/21付でEMAからウェブサイト「Requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (OIP) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。
喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対する経口吸入剤（OIP）の治療的同等性を実証するための要件に関するガイドラインですが、今般の更新は、「Guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (OIP) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) - Revision 2」の発出によるものと思われます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびに改訂ガイドラインをご参照ください。
- ウェブサイト「Requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (OIP) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) - Scientific guideline」
- 改訂ガイドライン「Guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (OIP) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) - Revision 2」
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