7/17付で英国MHRAから「MHRA guidance on the use of real-world data in clinical studies to support regulatory decisions」の更新通知が発出されています。
規制上の決定をサポートする臨床研究におけるリアルワールドデータの使用に関するMHRAガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/mhra-guidance-on-the-use-of-real-world-data-in-clinical-studies-to-support-regulatory-decisions
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