《更新》EMA/ウェブサイト「Clinical pharmacology and pharmacokinetics: questions and answers」の更新(2025年7月15日付)

※初出掲載 (2025.07.16)
※追記更新 (2025.07.18)

7/15付でEMAからウェブサイト「Clinical pharmacology and pharmacokinetics: questions and answers」の更新通知が発出されています。

臨床薬理学と薬物動態学についての質疑応答集です。

関係者および興味のある方はにあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/scientific-guidelines/clinical-pharmacology-pharmacokinetics/clinical-pharmacology-pharmacokinetics-questions-answers
 

 

【7/18付追記更新】
7/17付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares guidance on bridging requirements for well-established use applications」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/Euro-Roundup-EMA-identifies-need-to-adapt-framewor
 

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