EMA/IRISガイドの更新(2025年7月14日付)
7/14付でEMAから「IRIS guide for applicants - How to create, submit and manage IRIS applications, for industry and individual applicants」と題する更新ガイド(Version 3.8)が発出されています。
IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオンラインプラットフォームで、RPIとはResearch Product Identifierの略です。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイドをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/iris-guide-applicants-how-create-submit-scientific-applications-industry-individual-applicants_en.pdf
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