米国FDA／EMAやSwissmedicよりも幅広い集団を対象に医薬品を承認する可能性が高い

7/8付のRAPSが「Study: FDA more likely to approve drugs for broader populations than EMA, Swissmedic」と題する記事を掲載しています。

Annals of Medicine誌に掲載された研究では、

『2012年から2023年の間に3つの規制当局すべてによって278の異なる適応症で承認された263種類の医薬品を評価し、5つのカテゴリー（年齢、疾患のサブタイプ、疾患の重症度、患者の健康状態、および前治療）における承認ラベルと、主要な有効性臨床試験で評価されたラベルを比較しました。
分析の結果、米国の規制当局は、欧州の規制当局よりも、主要な試験対象集団よりも幅広い集団を対象に医薬品を承認する可能性が高いことがわかりました。』
とのことです。