GMP または GDP – あなたはご存知でしたか?
7/8付のGMP Verlagが「GMP or GDP – Would You Have Known?」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「GMP または GDP – あなたはご存知でしたか?」といったところでしょうか。
彼らの出版物である“GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP)”からの内容です。
本抄録は、ドイツにおけるGMPとGDPを中心に書かれていますが、その境界は難しいとしています。
また同じ欧州と言っても、EU加盟国か否か(スイス)とで法律とその定義も異なるので厄介そうです。
本邦でのGDP遵守は法的拘束力の無いガイドラインの位置付けで、その運用も今ひとつの感がありますが、先々どうすべきか、またどうなるかを考えるには良い内容かと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1705/gmp-logfile-14-2025-gmp-or-gdp-would-you-have-known
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