5/7付でEMAから「Two years of PRIME」と題してPress Releaseされています。
PRIME開始から既に2周年となったということかと思います。
また、それに伴い、報告が公開され関連ウェブサイト等が更新通知されています。
関係誌や及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに更新ウェブサイト等をご参照ください。
●Press Release「Two years of PRIME」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002953.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●報告「PRIME: a two-year overview」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/05/WC500248828.pdf
●通知「European Medicines Agency guidance on interactions in the context of PRIME」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2018/05/WC500248826.pdf
●更新「Enhanced early dialogue to facilitate accelerated assessment of PRIority MEdicines (PRIME)」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2016/03/WC500202636.pdf
●更新「European Medicines Agency guidance for applicants seeking access to PRIME scheme」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/03/WC500202630.pdf
●更新「PRIME eligibility request: applicant’s justification」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2016/03/WC500202639.doc
●ウェブサイト更新「PRIME: priority medicines」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000660.jsp&mid=WC0b01ac05809f8439
また、本件に伴い、5/7付のRAPSが「Two Years of PRIME Experience: EMA Grants Eligibility to 36 Medicines」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、より理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/two-years-of-prime-experience-ema-grants-eligibil
PRIME開始から既に2周年となったということかと思います。
また、それに伴い、
関係誌や及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに更新ウェブサイト等をご参照ください。
●Press Release「Two years of PRIME」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●報告「PRIME: a two-year overview」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●通知「European Medicines Agency guidance on interactions in the context of PRIME」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新「Enhanced early dialogue to facilitate accelerated assessment of PRIority MEdicines (PRIME)」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新「European Medicines Agency guidance for applicants seeking access to PRIME scheme」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新「PRIME eligibility request: applicant’s justification」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●ウェブサイト更新「PRIME: priority medicines」
http://www.ema.europa.eu/ema/
また、本件に伴い、5/7付のRAPSが「Two Years of PRIME Experience: EMA Grants Eligibility to 36 Medicines」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、より理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-
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