米国FDA/ADHD治療薬の徐放性刺激薬を服用する6歳未満の患者における体重減少リスクに関する添付文書の拡充を義務付け
7/1付で米国FDAから「FDA requires expanded labeling about weight loss risk in patients younger than 6 years taking extended-release stimulants for ADHD」と題する通知を発出しています。
ADHD治療薬の徐放性刺激薬を服用する6歳未満の患者における体重減少リスクに関する添付文書の拡充を義務付けるというものです。
また同日(7/1)付のRAPSが「New label requirement for ADHD stimulants warns of weight-loss risk in young children」して記事に取り上げています。
ちなみに、ADHD(Attention-Deficit / Hyperactivity Disorderの略で、注意欠如・多動症のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュース記事をご参照ください。
- 「FDA requires expanded labeling about weight loss risk in patients younger than 6 years taking extended-release stimulants for ADHD」
- 7/1付RAPS「New label requirement for ADHD stimulants warns of weight-loss risk in young children」
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