※初出掲載 （2025.06.30）
※追記更新 （2025.07.01）（2025.07.10）
6/27付で米国FDAから「FDA Eliminates Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) for Autologous Chimeric Antigen Receptor CAR T cell Immunotherapies」と題するNews Releaseが出されています。
タイトルを直訳すると、「FDA、自家キメラ抗原受容体CAR-T細胞免疫療法におけるリスク評価・軽減戦略（REMS）を廃止」といったところでしょうか。
米国FDAは、これら免疫療法の安全性と有効性はREMSなしでも保証できると判断したようです。
詳細は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor
【7/1付追記更新】
6/30付のRAPSが「FDA eliminates REMS for approved CAR-T therapies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/6/fda-eliminates-rems-for-approved-car-t-therapies
【7/10付追記更新】
6/30付のPharmaPhorumが「FDA loosens restrictions on first-gen CAR-T therapies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://pharmaphorum.com/news/fda-loosens-restrictions-first-gen-car-t-therapies
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