6/26付で米国FDAから「Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases – Questions and Answers」と題する最終ガイダンスが発出されています。
重篤な細菌性疾患の治療におけるアンメットメディカルニーズを持つ患者に対する抗菌療法のQ&Asガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/158589/download
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