※追記更新（2018.05.05）
5/2付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Prescription Drug User Fee Amendments of 2017」と題して、PDUFA VIの企業向け最終ガイダンスが発出されています。
また、本ガイダンス発出に伴い、5/2付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on User Fee Changes Under PDUFA VI」として記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
●最終ガイダンス「Assessing User Fees Under the Prescription Drug User Fee Amendments of 2017」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM580099.pdf
●5/2付RAPS記事「FDA Finalizes Guidance on User Fee Changes Under PDUFA VI」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-finalizes-guidance-on-user-fee-changes-under-p
【5/5付追記更新】
5/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Final Guidance on PDUFA VI Explains Changes to Structure and Fee Types」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186678-final-guidance-on-pdufa-vi-explains-changes-to-structure-and-fee-types
5/2付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Prescription Drug User Fee Amendments of 2017」と題して、PDUFA VIの企業向け最終ガイダンスが発出されています。
また、本ガイダンス発出に伴い、5/2付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on User Fee Changes Under PDUFA VI」として記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンス並びにニュー
●最終ガイダンス「Assessing User Fees Under the Prescription Drug User Fee Amendments of 2017」
https://www.fda.gov/downloads/
●5/2付RAPS記事「FDA Finalizes Guidance on User Fee Changes Under PDUFA VI」
https://www.raps.org/news-and-
【5/5付追記更新】
5/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Final Guidance on PDUFA VI Explains Changes to Structure and Fee Types」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント