6/13付で厚生労働省医薬局医療機器審査管理課から医薬機審発0613第1号「疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.pref.osaka.lg.jp/documents/106149/tsuuti_0613.pdf
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