※初出掲載 （2025.06.16）
※追記更新 （2025.06.17）
6/13付として米国FDAから「ANDAs: Pre-Submission Facility Correspondence Related to Prioritized Generic Drug Submissions」と題する最終ガイダンスが発出されています。
優先ジェネリック医薬品申請（ANDA）に関する申請施設への事前連絡に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/187029/download
【6/17付追記更新】
6/16付のRAPSが「FDA finalizes guidance on pre-submission facility correspondence for priority generic submissions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/6/FDA-finalizes-guidance-on-pre-submission-facility
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