6/9付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Indian Pharmacopoeia Commission responds to questions about impurity limit rules」と題する記事を掲載しています。
インド薬局方委員会（IPC）は、新薬の開発および規制承認における不純物基準の適用に関する規則を明確化したとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URL内のニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/6/Asia-Pacific-Roundup-TGA-takes-Philips-to-court-a
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