《更新》米国FDA／ヘルニアメッシュ – パッケージラベルに関する推奨事項に関するドラフトガイダンス

※初出掲載（2025.06.06）
※追記更新（2025.08.12）

6/5付で米国FDAから「Hernia Mesh – Package Labeling Recommendations」と題するドラフトガイダインスが発出されています。

「ヘルニアメッシュ – パッケージラベルに関する推奨事項」に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/186797/download

【8/12付追記更新】
8/11付のRAPSが「Stakeholders at odds over FDA’s draft guidance on hernia mesh labelin」と題して、パブコメに提出されたご意見について記事に取り上げています。

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