EMA／Clinical investigation of human normal immunoglobulin for subcutaneous and/or intramuscular administration (SCIg/IMIg)の改訂ドラフトガイドライン
2024年12/6付GMP Platfromトピック「EMA／ウェブサイト「Clinical investigation of human normal immunoglobulin for subcutaneous and/or intramuscular administration (SCIg/IMIg)」の更新（2024年12月5日付）」としてお伝えしたガイドラインですが、2025年6/4付で「Draft guideline on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for subcutaneous and/or intramuscular administration (SCIg/IMIg) - Revision 2」と題して改訂ドラフトが公開されています。
皮下および/または筋肉内投与用ヒト正常免疫グロブリン（SCIg/IMIg）の臨床研究に関する科学的ガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLの改訂ドラフトガイドラインをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-clinical-investigation-human-normal-immunoglobulin-subcutaneous-or-intramuscular-administration-scig-imig-revision-2_en.pdf
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