《更新》【参考】米国FDA/米国民のパフォーマンス最適化を目指し、機関全体をカバーするAIツール「Elsa」を発表

2025/07/02 ニューストピックス

※初出掲載 (2025.06.03)
※追記更新 (2025.06.04)(2025.06.05)(2025.06.09)(2025.06.23)(2025.07.02)

6/2付で米国FDAから「FDA Launches Agency-Wide AI Tool to Optimize Performance for the American People」と題するPress Announcementsが出されています。

『科学審査官から調査官まで、職員の業務効率向上を支援するために設計された生成型人工知能(AI)ツール「Elsa」を発表しました。
この革新的なツールは、機関機能を近代化し、AI機能を活用して米国民へのサービス向上に貢献します。』
とのことです。

また6/2付のRAPSが「FDA launches agency-wide AI tool ‘Elsa’ ahead of schedule」と題して記事に取り上げています。

エルサと言えば、「アナと雪の女王」の姉の女王様を思い出してしまうのは、筆者だけでしょうか。
ちなみに、筆者はアナよりもエルサのほうが好きです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Announcementsならびにニュース記事をご参照ください。

 

 

【6/4付追記更新】
上記アナウンスについて、各誌が記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

 

 

【6/5付追記更新】
6/4付のRAPSが「FDA’s Elsa AI tool gets mixed response from some staff」と題して、追加記事を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「FDAのAIツール「Elsa」、職員から賛否両論」といったところでしょうか。

『米国FDAの新しい人工知能(AI)アシスタント「Elsa」は、Focusの取材に応じた職員から賛否両論の評価を受けている。
ツールの精度が高く、日常業務の支援に役立っていると評価する職員がいる一方で、誤った回答を出すこともあると指摘する職員もいる。』
とのことです。

興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/6/FDA-s-Elsa-AI-tool-gets-mixed-response-from-some-s
 

 

【6/9付追記更新】
6/6付のGMP Verlagが「FDA: Launch of “Elsa” AI Tool」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/fda-launch-of-elsa-ai-tool
 

 

【6/23付追記更新】
6/20付のRAPSが「FDA says Elsa can’t hallucinate, unlikely to ever be connected to the Internet」と題して、関連記事を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「FDAのAIツール「Elsa」、職員から賛否両論」といったところでしょうか。

DIA Global Annual Meetingからの内容ですが、
『最近リリースした人工知能(AI)ツールElsaに来月中に大幅なアップデートを行う予定で、他のAIツールのような幻覚を起こさないよう重要な措置を講じた。』
とのことです。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/6/fda-says-elsa-can-t-hallucinate,-unlikely-to-ever
 

 

【7/2付追記更新】
6/12付のMED DEVICE ONLINEが「A Look At Elsa, The FDA's New AI Digital Assistant」と題する抄録を掲載しています。

興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/a-look-at-elsa-the-fda-s-new-ai-digital-assistant-0001
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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