米国FDA/ごく最近のWarning Letters

5/14付のRAPSが「FDA warns foreign drugmakers over mold, filthy facilities, and other GMP issues」と題するニュース記事を掲載しています。

米国FDA発行のごく最近(多くは日本時間の昨晩公開)のWarning Lettersの内容です。

Mentha & Allied Products Private Ltd.(インド)、Taizhou Jingshang Cosmetics Technology Co., Ltd.(中国)、Shantou S.E.Z. Baojie Industry Co., Ltd.(中国)、BioAsia Worldwide Sdn Bhd(マレーシア)、Ningbo Riway Industrial Co., Ltd.(中国)、Excelvision Fareva(フランス)といったバラエティに富んだ製造所が挙げられています。

中国・インドの常連に加えて、マレーシア・フランスといった珍しい国の製造所も連なっています。

FDAによる無通告査察により、本邦の製造所が常連にならないことを期待します。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事真備には、これら製造所のWarning Lettersもリンクされています
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/5/FDA-warns-foreign-drugmakers-over-mold,-filthy-fac
 

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