EMA/ウェブサイト「Template for the qualified person's (QP) declaration concerning good manufacturing practice compliance of active substance manufacture "The QP declaration template" - Scientific guideline」の更新(2025年4月11日付)

4/11付でEMAからウェブサイト「Template for the qualified person's (QP) declaration concerning good manufacturing practice compliance of active substance manufacture "The QP declaration template" - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。

原薬におけるGMP遵守に関するQPの宣言書テンプレート「QP宣言書テンプレート」についての科学ガイドラインです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/template-qualified-persons-qp-declaration-concerning-good-manufacturing-practice-compliance-active-substance-manufacture-qp-declaration-template-scientific-guideline
 

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