4/1付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から「「ICH 電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）M11技術仕様（案）」に関する御意見の募集について」としてパブコメが開始されています。
締め切りは、2025年5月1日23時59分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240433&Mode=0
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