※初出掲載 （2025.04.01）
※追記更新 （2025.04.07）
3/31付のECA/GMP Newsが「Switzerland: Update of the Technical Interpretation on the PQR」と題する記事を掲載しています。
『Swissmedic の技術解釈 I-SMI.TI.14e では、医薬品製造業者、医薬品の有効成分 (API) 製造業者、または販売承認保有者の検査中に検査官が持つ可能性のある製品品質レビュー (PQR) の準備と評価に関する最低限の期待について説明しています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/switzerland-update-of-the-technical-interpretation-on-the-pqr
【4/7付追記更新】
4/4付のGMP Verlagが「Swissmedic: Update of the Technical Interpretation for PQR」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/swissmedic-update-of-the-technical-interpretation-for-pqr
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