2025年1/30付でPMDAから「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書」技術仕様案（Step 2文書）に関する説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。
1. 日時
2025年3月31日（月曜日）から5月9日（金曜日）
（注：パブリックコメント期間は別途ご確認ください）
2. 開催方法
YouTubeを用いた動画配信
3. 配信内容
技術仕様案の説明
4. 動画及び資料
動画はこちらよりご覧ください。
資料はこちら [3.01MB]よりご覧ください。
5. 参加費
無料
詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書」技術仕様案（Step 2文書）に関する説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0156.html
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