【参考】米国FDA／ジェネリック医薬品メーカー向けの役立つウェビナーとその他のリソース

3/26付で米国FDAから「Helpful Webinars and Other Resources for Generic Drug Manufacturers」と題するウェブサイトが開設されています。

『FDA は、ジェネリック医薬品メーカーが簡略新薬申請 (ANDA) 提出の品質を向上させ、承認に必要な評価サイクルの数を減らすのに役立つリソース (ワークショップ、ウェビナー、セミナー) を開発しています。
以下のトピックは、ANDA 提出でよく見られる欠陥を回避するための FDA の現在の考え方と推奨事項を強調したもので、包括的なリストではありません。
FDA は、これらのトピックの多くに関するガイダンスを公開しています。
以下のセクションで参照されているガイダンスは補助的なものであり、完全なリストではありません。
医薬品に関連するガイダンスを見つけるには、医薬品に関するガイダンスをご覧ください。』
とのことです。

本邦のジェネリック医薬品会社にも有益な情報があるかと思います。