3/21付のRAPSが「DIA Europe: EU regulators report steady progress in RWD acceptance」と題する記事を掲載しています。
DIA Europeからの内容ですが、「規制当局と製薬業界の代表者が、EU の規制手続きにおけるリアルワールド データ (RWD) の受け入れ拡大について議論しました。
彼らは、新薬承認の意思決定に情報を提供し、医薬品の安全性データ収集を改善する上での RWD の重要性を強調しました。」
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNewsニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/DIA-Europe-EU-regulators-report-steady-progress-in
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