3/20付のRAPSが「DIA Europe: Expert says risk pyramid can determine whether a device requires AI Act conformity assessment」と題する記事を掲載しています。
DIA Europeからの内容ですが、「TÜV SÜD Product Service GmbHの規制戦略プリンシパルであるセバスチャン・フィッシャー氏によると、医療機器メーカーは、自社製品が高リスクに分類され、EUの人工知能法の下で認定機関による適合性評価を必要とするかどうかを判断するために、リスクピラミッドを使用すべきだ。」
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/3/dia-europe-expert-says-risk-pyramid-can-determine
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント