2/25付でPMDAから「「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました」と題して事務連絡「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」が発出されています。
詳細については、下記URLのウェブサイト「医薬品（薬物）の治験計画届出制度」内の事務連絡をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0004.html
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