※初出掲載 （2025.02.14）
※追記更新 （2025.02.17）
2/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG shares advice on how notified bodies can avoid unnecessary work duplication」と題して、ECから発出された「MDCG 2019-6 Rev5 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」について記事に取り上げています。
医療機器認証機関に関する要件についての改訂Q&Asです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事ご参照ください。
- EC「MDCG 2019-6 Rev5 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」
- 2/13付RAPS／Euro Roundup「MDCG shares advice on how notified bodies can avoid unnecessary work duplication」
【02/17付追記更新】
2/14付のGMP Verlagが「MDCG: Notified Bodies and Use of Previous Assessments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mdcg-notified-bodies-and-use-of-previous-assessments
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