《更新》EMA/ニトロソアミン類不純物に関するリスト(Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines)の更新(2025年2月5日付)

※初出掲載 (2025.02.05)
※追記更新 (2025.02.10)(2025.02.25)

2/5付でEMAから「Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines」が更新されています。

ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&AのAppendix 1の更新に相当します。

関係者および興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/appendix-1-acceptable-intakes-established-n-nitrosamines_en.xlsx

 

 

【2/10付追記更新】
2/7付のGMP Verlagが「EMA: Appendix 1 on Nitrsosamines amended」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-appendix-1-on-nitrsosamines-amended
 

 

【2/25付追記更新】
2/21付のGMP Verlagが「EU: 11 New Nitrosamines for Appendix 1」と題して記事に取り上げています。

どうも2/10付として更新した上記の2/7付ニュース記事に不備があったようで、リンクが繋がらないことから、訂正版のように思われます。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-11-new-nitrosamines-for-appendix-1

 

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