2025年1/31付でEMAからウェブサイト「Product-specific bioequivalence guidance」の更新通知が発出されています。
関係者および興味のある方はにあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/scientific-guidelines/clinical-pharmacology-pharmacokinetics/product-specific-bioequivalence-guidance
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