2025年1/17付で厚生労働省 から「再生医療等製品関係の通知等 」が多数発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの杖地・事務連絡をご参照ください。
- 医薬機審発0117 第1号「「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について」
- 事務連絡「「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について」
- 医薬機審発0117第10号「「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について」
- 医薬発0117第2号「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について」
- 医薬発0117第5号 「「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について」
- 医薬発0117第8号「「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について」
- 医薬発0117第11号「「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について」
- 医薬発0117第14号「「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について」
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