※初出掲載 （2025.01.18）
※追記更新 （2025.03.26）
2025年1/16付でPMDAから「治験届に添付するDNA 反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」と題する事務連絡が発出されています。
詳細については、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17370836668839.pdf
【3/26付追記更新】
3/26付でPMDAから上記通知の英訳版「「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」の英訳」が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
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