《更新》PMDA/「肺動脈性肺⾼⾎圧症治療薬の開発にあたっての留意事項(Early Consideration)」について』
※初出掲載 (2025.01.08)
※追記更新 (2025.01.15)(2025.02.18)
2025年1/8付でPMDAから「「肺動脈性肺高血圧症治療薬の開発にあたっての留意事項(Early Consideration)」について」と題して追加されています。
詳細は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17363225728116.pdf
≪注≫ 2025年1/8時点では下記ウェブサイトには、まだ掲載されていないようです。
ウェブサイト「Early Consideration」
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
【2025年1/15付追記更新】
2025年1/14付でPMDAから「「肺動脈性肺高血圧症治療薬の開発にあたっての留意事項(Early Consideration)」を掲載しました」と題して、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」および「新医薬品(分野別)」に掲載されています。
- ウェブサイト「Early Consideration」
- ウェブサイト「新医薬品(分野別)」
【2025年2/18付追記更新】
2025年1/17付でPMDAから「肺動脈性肺高血圧症治療薬の開発にあたっての留意事項(Early Consideration)の英訳を掲載しました」と題して、下記URLsのウェブサイト「Early Consideration」および「新医薬品(分野別)」に掲載されています。
- ウェブサイト「Early Consideration」
- ウェブサイト「新医薬品(分野別)」
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