米国FDA/ ISO 13485との調和は米国に重点を置く企業にどのような影響を与えるか?
2024年12/5付のMED DEVICE ONLINEが「How Does FDA Harmonization With ISO 13485 Impact U.S.-Focused Companies?」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDA と ISO 13485との調和は米国に重点を置く企業にどのような影響を与えますか?」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/how-does-fda-harmonization-with-iso-impact-u-s-focused-companies-0001
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