12/9付でオーストラリアTGAから「Automatic extension of Mutual Recognition Agreement (MRA) Good Manufacturing Practice (GMP) clearances」と題する通知が発出されています。
GMP クリアランスに関する最新情報で、相互承認協定 (MRA) 下でのGMP認可の自動延長に関するものです。
2024年12月31日に期限切れとなる MRA パスウェイで発行された GMP 認可は、2025年12月31日まで自動的に延長されます。
これは、MRA パートナーがパンデミック前の検査頻度に戻るまでの遅延が続いているためです。
スポンサーは延長申請を提出する必要はなく、2024年12月9日からこれらの延長の処理を開始します。
スポンサーが提出した延長申請は不要になるため、システムから削除されます。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知サイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/notices/automatic-extension-mutual-recognition-agreement-mra-good-manufacturing-practice-gmp-clearances
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント