12/3付でEMAから「Pediatric Cluster Terms of Reference」と題する文書が発出されています。
小児用医薬品の開発に関連する科学的および倫理的問題を議論するための機密フォーラム（小児クラスター）を作成しており、以下の規制機関間の機密保持契約の枠組みで作成され、合意されています。
EMA、米国FDA、カナダHealth Canada、PMDA、オーストラリアTGAから成っています。
関係者および興味のある方は、下記URLの文書をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/pediatric-cluster-terms-reference_en.pdf
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