分析システムを最新かつコンプライアンスに準拠した状態に保つ方法
12/2付のECA/GMP Newsが「How to keep Analytical Systems Current and Compliant」と題して、11/25付のTechnology Networks記事「The Museum of Analytical Antiquities」を記事に取り上げています。
『はるか昔に購入した稼働中の分析システムがあるものの、初期のクオリフィケーションとバリデーション以降更新されていない古いオペレーティング システムや機器アプリケーションがある。
更新をためらう理由は、再バリデーションにはコストがかかり面倒なプロセスであるという誤解によるものである。
その結果、試験室はソフトウェアのアップグレードを避け、サイバーセキュリティの脆弱性やコンプライアンスの問題につながる可能性がある。
物理的な機器とは異なり、ソフトウェアは時間の経過とともに劣化しない。
ただし、アプリケーションの機能強化、エラーやセキュリティの修正、古いソフトウェアなどに対処するために、定期的な更新が必要である。』
として、ソフトウェア アップデートを最新の状態に保ち、試験室システムを最新化することの重要性を強調しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
- 11/25付Technology Networks「The Museum of Analytical Antiquities」
- 12/2付ECA/GMP News「How to keep Analytical Systems Current and Compliant」
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