11/26付で米国FDAから「Assessment of Ovarian Toxicity in Premenopausal Adults During Drug Development for Oncologic Products」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
がん治療薬開発中の閉経前成人における卵巣毒性の評価に関するガイダンスです。
また本件について、11/26付のRAPSが「FDA recommends collecting ovarian toxicity data in cancer drug trials」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダインスならびにニュース記事をご参照ください。
- ドラフトガイダンス「Assessment of Ovarian Toxicity in Premenopausal Adults During Drug Development for Oncologic Products」
- 11/26付RAPS「FDA recommends collecting ovarian toxicity data in cancer drug trials」
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