《更新》PMDA/ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」Annex 2ガイドライン案説明会開催のお知らせ

※初出掲載 (2024.11.21)
※追記更新 (2025.01.06)

11/20付でPMDAから「ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」Annex 2ガイドライン案説明会開催のお知らせ」と題して、説明会の開催案内が通知されています。

1. 日時
2025年1月6日(月曜日) 12時から(予定)国内パブリックコメント募集終了までの期間

2. 開催方法
YouTubeを用いた動画配信(事前録画した動画をYouTubeのPMDA channelに掲載いたします。)

3. 参加費
無料

4. 配信内容
ガイドライン案の説明
事前質問への回答

詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」Annex 2ガイドライン案説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0152.html

 

 

【2025年1/6付追記更新】
2025年1/6付でPMDAから「ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドラインAnnex 2(案)説明会開催のお知らせを更新しました(説明会動画掲載)」と題して、説明会の動画が公開されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0152.html
 

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