11/8付のRAPSが「USP: India and China continue their API manufacturing reign」と題する記事を掲載しています。
米国FDAに提出された 原薬マスター ファイル (DMF) に記載されている場所に関して、インド、中国、ヨーロッパの企業は、米国市場向け製品に使用される原薬の製造において大きな役割を果たしていますが、とりわけインドと中国が API 製造の覇権を握っているというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/11/usp-india-and-china-continue-their-api-manufacturi
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