11/4付のRAPSが「Recent CBER warning letters target unapproved products, BIMO violations」と題する米国FDAによるWarning Lettersについての記事を掲載しています。
通常、Warning Letters関連記事は取り上げませんが、バイオ医薬品関係の3製造所ということで取り上げました。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/11/Recent-CBER-warning-letters-target-unapproved-prod
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